El Basque Health Cluster organiza la segunda edición del Curso Experto en Regulatoria sobre las nuevas Regulaciones de productos sanitarios (MD) y de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) bajo los nuevos Reglamentos Europeos (UE) 2017/745 y 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017.
A diferencia del curso anterior, se trata de un curso orientado a la práctica; consta de 27 clases, de las cuales 20 son talleres con el objetivo de poner a los alumnos a trabajar. Las 7 restantes son clases teóricas centradas en proporcionar conocimientos teórico-básicos a las personas que no están familiarizadas con el marco normativo aplicable a productos MD e IVD. Además, se ha incorporado un módulo específico sobre el procedimiento de la obtención del certificado FDA y el acceso al mercado EEUU ofreciendo además un taller con experiencias reales de empresas.
Impartirán los cursos expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS).
El curso se impartirá desde el 27/10/2023 al 14/06/2024 en la Sala Toribio del BIC GIPUZKOA.
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